浙江伊宝馨生物科技股份有限公司 · 天然维生素 E 专业制造商
产地：中国 · 版本 2026
产品规格书D-α-生育酚琥珀酸酯
D-α-生育酚琥珀酸酯
CAS 号: 4345-03-3 | 白色至类白色结晶性粉末
CAS 号4345-03-3
形态白色至类白色结晶性粉末
执行标准GB 1886.233-2016、USP、FCC
保质期24 个月
质量标准
| 质量标准 | 限值 | Method |
|---|---|---|
| 外观 | 白色至类白色结晶性粉末 | 内控 |
| 鉴别 | 符合规定 | USP method C |
| 比旋光度 | ≥ +24° | USP |
| 含量（α-生育酚琥珀酸酯） | ≥ 96.0% | 内控 |
| 含量（IU/g） | ≥ 1162 | 内控 |
| 熔点 | 72 – 78°C | 内控 |
| 酸度 | 18.0 – 19.3 ml | USP |
| 重金属（以 Pb 计） | ≤ 10 mg/kg | GB 5009.268-2016 |
| 铅 | ≤ 2 mg/kg | GB 5009.268-2016 |
| 砷 | ≤ 1 mg/kg | GB 5009.268-2016 |
| 镉 | ≤ 1 mg/kg | GB 5009.268-2016 |
| 汞 | ≤ 0.1 mg/kg | GB 5009.268-2016 |
| 苯并[a]芘 | ≤ 2.0 ppb | 内控 |
| PAH4 | ≤ 10.0 ppb | 内控 |
| 农药残留 | 符合欧盟法规 (EC) No. 396/2005 | 欧陆(Eurofins)检测 |
| 残留溶剂 | 符合欧盟指令 2009/32/EC | 欧陆(Eurofins)检测 |
| 二噁英 | 符合欧盟法规 (EC) No. 1881/2006 | 欧陆(Eurofins)检测 |
| 三聚氰胺 | ≤ 2.5 mg/kg | 欧陆(Eurofins)检测 |
| 菌落总数 | ≤ 1000 cfu/g | USP<61> |
| 酵母和霉菌 | ≤ 100 cfu/g | USP<61> |
| 葡萄球菌 | 不得检出 | USP<61> |
| 沙门氏菌 | 不得检出 | USP<61> |
| 大肠杆菌 | 不得检出 | USP<61> |
可选规格
| 规格 | 含量 (IU/g) | 含量 | 包装 |
|---|---|---|---|
| TS-1185 | 1185 | ≥ 96.0% | 25 kg 纤维桶（内衬铝箔袋） |
| TS-1210 | 1210 | ≥ 96.0% | 25 kg 纤维桶（内衬铝箔袋） |
包装与储存
包装: 25 kg 纤维桶，内衬铝箔袋。
储存: 密封容器，阴凉干燥处储存；避热、避光、隔绝氧气。
产品说明: 唯一固态天然维生素 E 衍生物，适用于直压片剂和硬胶囊，推荐用于高含量产品。
本规格书为产品信息摘要，仅供客户参考。正式质量以每批随货的检验合格报告（COA）为准。技术参数可能因工艺优化调整，敬请以最新版为准。
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